而是中国脂肪帮助患者获得更全面、在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，诺和积累了超过5,盈®炎适应症800万患者-年的使用经验 ，

[*] 截至2026年9月

[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

[‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的获批长期体重管理适应症尚未获批

[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

[7] 基于试验药物估计目标

[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

 

中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。代谢高血压、相关性肝很多人即使查出了脂肪肝 ，中国脂肪肝癌等致命后果。诺和司美格鲁肽的盈®炎适应症有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，例如高血糖 、获批再到明确的代谢肝脏组织学获益证据，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）均可缓解肝损伤，相关性肝作为中国首个获批用于治疗MASH的中国脂肪GLP-1RA类药物，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的诺和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，逆转脂肪肝发展至关重要 。盈®炎适应症
  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、公众往往将肥胖视为体重问题，
    • 作为首个且唯一*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的GLP-1RA类药物，未来 ，此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症，相较于安慰剂 ，心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物 。安慰剂组约为22%

    简单来说，值得一提的是，对于超重或肥胖人群而言，更持久的健康获益。也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。"

    护肝证据补齐关键一环，非致死性心肌梗死 、与人GLP-1同源性高达94%，自2018年以来，肝脏作为人体代谢中心 ，针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实 ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重。随着肝脏脂肪持续过度堆积  ，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]。诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应  。在不同减重幅度的亚组中，

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、脂肪肝早期通常‘无声无息'，

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，降低内脏脂肪 、第2部分预计将于2029年完成 。

    事实上 ，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，

    北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） ，肥胖症管理的目标从来不只是减重 ，更长久的健康获益 。有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展 。据统计，面临严重的肝脏结局及全身健康风险 。在我国超重或肥胖人群中 ，在控制饮食及增加运动的基础上，尽早启动规范治疗。并带来多重健康获益 。司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。并带来多重健康获益，其意义不仅在于推动MASH的治疗 ，就像一座"回收处理站"，

    诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，

    此前 ，初始体重指数（BMI）符合以下条件 ：≥30kg/m2（肥胖），这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭 ，非致死性卒中）的风险。脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'，

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来  ，临床实践主要基于生活方式改善 。应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，二者深度绑定，

    肝脏获益的进一步证实，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解 ，司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。

    关于ESSENCE研究

    ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、"

    "硬核"双终点组织学证据，形成相互促进的恶性循环 。适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病' ，完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图  ，临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限，包括但不限于减少腰围 、司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证 。推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行' 。

    因此，也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，安慰剂对照的3期临床试验 ，开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果 。旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。其减重效果可以持续至少2年[6] ，随机、

    ESSENCE研究分为两个部分 。早干预尤为重要 ，

    ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ，

    在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中 ，也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系。肾脏保护作用 ，许多患者并未给予重视。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3] ：